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莱美药业:注射用磷酸氟达拉滨通过仿制药一致性评价

文章来源:东方财富   阅读量:7068   发布时间:2022-09-14 18:25   阅读量:13380   

莱美药业股份有限公司公告称,公司于最近几天收到国家医药品监督管理局批准下发的规格为50mg的化学注射用磷酸氟达拉滨补充申请批准通知书。

注射用磷酸氟达拉滨已纳入医保目录公司现有产品注射用磷酸氟达拉滨规格为50mg,并于2005年12月获得国家医药产品监督管理局批准颁发的药品注册证公司于2021年9月向国家医药产品管理局药品审评中心提交了一致性评价申请,并被受理最近几天,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价

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