全球仅有一款猴痘疫苗获批上市开发新疫苗的挑战及对策在哪

目前，全球非流行国家和地区发现的猴痘确诊病例已超过1000例疫苗是阻止病毒传播的有力武器，但世界上只有一种猴痘疫苗被批准上市最近，一些公司宣布他们正在开展新的疫苗研发，但他们仍然面临一些挑战

最近几天，在第十四届中国生物产业大会上，深圳康泰生物制品有限公司副董事长郑海发表示，猴痘病毒不仅形状大，而且结构非常复杂，呈砖状双膜结构病毒膜表面富含管状或丝状结构蛋白，但病毒上各蛋白的功能尚不清楚，基础研究不够，给现有疫苗的研发带来困难

猴痘猴痘是一种动物传染病其初始症状包括发热，发冷，出汗，头痛，肌肉疼痛，背痛，淋巴结肿大等，然后会发展成脸上和身上的皮疹

猴痘病毒和天花病毒是近亲，属于痘病毒科的正痘病毒天花病毒曾经给人类造成巨大的危害，是世界上第一个被消灭的病毒自从天花被根除以来，猴痘病毒仍然是最具致病性的痘病毒，它经常在西非和中非被发现今年5月以来，世界上许多猴痘病毒不流行的国家和地区相继发现猴痘确诊病例，引起全球高度关注虽然国内未发现输入性猴痘病例，但海关总署正在对全国海关口岸卫生检疫工作进行安排，防止疫情重叠

郑海发说，猴痘病毒和天花病毒属于同一家族两种病毒有许多共同的表面抗原，相应的疫苗有一定的交叉保护作用接种天花疫苗可能对预防猴痘有一定的保护作用可是，由于天花病毒在上世纪80年代消失，大多数国家都没有生产和接种天花疫苗

到目前为止，美国批准的天花疫苗有两种，分别由Acambis和巴伐利亚北欧研发其中，巴伐利亚北欧研发的天花疫苗Jynneos于2018年获得FDA批准上市，用于预防18岁以上高危成年人感染天花和猴痘它是FDA批准的唯一非复制型天花疫苗，也是世界上唯一批准的猴痘疫苗

值得注意的是，自全球天花疫苗接种率下降以来，猴痘病毒的感染率似乎呈上升趋势猴痘病毒正在发生突变，目前发现的一些突变表明病毒可能正在向传染性更强的方向发展从基础感染数RO看，上世纪80年代，由于天花疫苗免疫，人们的免疫度在80%以上，猴痘病毒的RO远小于1，2012年，天花疫苗免疫度约为60%，猴痘病毒RO略小于1，目前天花疫苗的免疫度在20%左右，猴痘病毒的RO大于1，也说明猴痘仍处于大规模流行趋势郑海发认为，总的来说，猴痘的危害还是比较大的，应该尽早做一些预防

纵观现有的疫苗研发技术，可以分为三代第一代技术包括灭活疫苗和减毒活疫苗第二代技术包括亚单位疫苗，病毒样颗粒等第三代包括病毒载体疫苗和核酸疫苗结合这些技术能开发出新的猴痘疫苗吗

郑海发说，在痘病毒疫苗的研制中，灭活疫苗的技术路线已被证明无效，因此不能采用历史上用于预防的疫苗牛痘属于减毒活疫苗，猴痘的保护率确认在80%左右，但其毒性相对较高，可以考虑在天花疫苗的基础上进行减毒

亚单位疫苗的技术路线副作用相对较低，但鉴于对猴痘病毒的蛋白质认识不足，对保护性抗原认识不清，现阶段开发该技术的疫苗仍是一个挑战，在病毒疫苗方面，猴痘的保护性抗原基因可以转移到现有的活病毒载体中，如腺病毒，麻疹病毒，黄热病毒，痘病毒等，以便用于疫苗开发这是目前可以探索的方向，但也有挑战核酸方面，主要包括DNA疫苗和mRNA前者尚未应用于人体，而后者已成功应用于抗击新冠肺炎疫情利用mRNA技术开发猴痘疫苗的想法值得探索

值得一提的是，2022年5月24日，mRNA疫苗研发企业Moderna Company宣布将利用其mRNA疫苗研发平台研发猴痘mRNA疫苗。