博安生物再度递表港交所过去两年半共亏逾6亿元

绿野药业旗下博安生物再次提交招股书这家主要研发生物类医药产品的公司已经连续两年半录得亏损

日前，山东博安生物科技股份有限公司再次向HKEx递交招股说明书，拟在主板上市，瑞银集团和安信国际为联席保荐人此前，5月份，该公司还申请在港股主板IPO

博安生物的所有收入都来自于生物类药物博宇诺的销售收入目前，该公司尚未盈利，连续两年半录得亏损从2020年到2022年上半年，已亏损约6.19亿元

连续两年半亏损，预计未来亏损可能还会增加。

招股书显示，博安生物已连续两年半未能实现盈利2020年，2021年和截至2022年6月30日，公司收入分别为0元，1.59亿元和2.21亿元，对应的净亏损分别为2.41亿元，2.25亿元和1.53亿元

对于亏损原因，博安生物表示，主要是R&D成本，管理费用以及销售和分销费用超过公司收入所致截至2020年，2021年和2022年6月30日的六个月，公司的R&D成本分别为2.36亿元，2.32亿元和1.69亿元，管理费用分别为436.4万元，4216.5万元，3756.3万元，而销售费用分别为0元，5404.8万元和1亿元

博安生物科技表示，预计未来将继续产生亏损，伴随着继续开发候选药物和开始临床试验等活动，亏损可能会增加。

博安生物专注于提供创新的生物产品和生物类似物目前已有两个生物类似物获批上市2021年5月，该公司的首个生物相似药物产品博优诺上市，并被批准用于治疗晚期，转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌该药物在2021年的约8个月内实现收入1.59亿元，在截至2022年6月30日的6个月内实现销售收入2.2亿元目前博安生物的所有收入都来自博宇诺的销售

布诺销量增长的背后，是贝伐单抗在中国市场的快速扩张根据Jost Sullivan的报告，贝伐单抗在中国的市场规模从2017年的17亿元增长到2021年的90亿元，年复合增长率为51.4%，预计2030年将增长到184亿元截至最近一个实际日期，中国有9种贝伐单抗获得美国食品药品监督管理局批准，包括罗氏的参考药物和8种国产生物类似物

今年11月，博安生物的另一个核心产品地舒珠单抗注射液获得国家美国食品药品监督管理局批准该产品用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症，是世界上第一个Proforce生物类似物目前这款产品正在欧盟进行I期临床试验，预计2023年下半年出结果

在生物类似物方面，除上述产品外，博安生物还在研发Angawei生物类似物地舒珠单抗，Nivolumab ，度拉糖肽等。

招股书显示，博安生物产品管道正在研发8个候选创新抗体药物和5个候选生物相似药物，其中11个已进入或完成临床试验，或已获得药物评价中心批准进行新药临床试验。

在规模化生产方面，博安生物在烟台拥有大型中试和商业化生产基地，配备多条生产线中试和商业生产能力分别为1700升和8000升

2022年上半年，营销费用达到1亿。

博安生物注重营销，这部分费用逐年增加2021年，博安的生物营销费用约为5400万元，到2022年上半年，该项目支出已增至1亿元

在国内市场布局方面，博安生物组建了专门的营销团队招股书显示，截至2022年6月30日，公司拥有由160家经销商组成的广泛经销网络博安生物表示，计划通过增加分销网络将产品推广到更多医院截至最后实际日期，其分销网络已覆盖中国1，247家目标医院和机构

除了自己的营销团队，博安生物还依靠与第三方推动者的合作2021年5月，公司与阿斯利康签订了为期五年的博诺优推广权协议，授权阿斯利康在中国12个省市自治区拥有独家推广权2020年10月，博安生物与奥康视觉签署了为期10年的协议，授权后者完成BA9101III三期临床试验的剩余部分，并在中国实现商业化

对于公司未来面临的竞争，博安生物表示，生物相似药的进入壁垒低于创新药，主要是生物相似药在市场上不被授予独家专利保护，当生物相似药被允许商业化后，参照药的专利将失效因此，包括该公司在内的生物类似物市场参与者将面临更加激烈的竞争

目前，生物相似药物尚未纳入收集范围2018年以来，国家药品集采主要以化学药为主，而第六批国家药品集采选择了生物药胰岛素业内观点分析，这意味着生物类药物的采集可能已经不远了安信证券在今年7月的一份研究报告中指出，从现有尚未征集的品种来看，预计未来对行业影响较大的待征集品种主要为生物类药物从2020年开始，国内市场迎来了生物相似药的密集上市，众多重磅品种在国内上市，全行业竞争日趋激烈其中，一批生物相似药已满足集中采集条件，预计今明两年将迎来集中采集