戴维医疗脑电监测仪、亚低温治疗仪获医疗器械注册证

大卫医疗6月7日晚间公告，最近几天，公司新产品脑电监护仪和亚低温治疗仪获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

根据介绍，脑电监测是大脑皮层脑电活动的窗口自20世纪20年代汉斯·伯杰从人体头皮表面清晰记录脑电活动以来，经过90多年的发展，脑电技术已经得到了广泛的应用从临床医学角度看，脑电图是评价脑功能状态的敏感指标，广泛应用于中枢神经系统疾病，如缺氧缺血性脑病

大卫说，新生儿脑病的病因复杂，危害严重，治疗困难临床经验表明，早期诊断和筛查新生儿脑功能，可以及时纠正可逆性脑损伤目前市面上的新生儿脑电图机一般只监测新生儿的脑电波除了原有的脑电监测功能，公司还可以对采集的原始脑电数据进行后处理，生成aEEG趋势图，爆发抑制比，包络图等，可以帮助医生快速诊断和识别儿童的大脑功能同时，该产品还可以监测患者的血氧饱和度和脉搏率

大卫表示，该公司的产品是脑电图监测的一项创新进展通过计算机对脑电进行量化和时间压缩，进一步进行趋势分析，形成简化直观的图谱，具有明显的市场竞争优势

据介绍，亚低温治疗仪是一种利用物理降温将患者体温降低到预期水平以帮助医生治疗疾病的装置自临床研究发现亚低温是改善HIE新生儿预后的临床可行手段以来，最近几年来亚低温治疗仪的发展速度越来越快，国内医疗机构也开始使用亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病

大卫表示，公司注册的亚低温治疗仪采用半导体温控技术，是公司自主研发的新型婴儿物理温控设备，拥有多项自主知识产权产品性能满足婴幼儿物理温控设备要求，包含三种控制模式，满足临床应用中的多种需求，在市场上具有较强的竞争优势

大卫医疗公告称，上述产品医疗器械注册证的获得有利于丰富公司产品线，进一步提高公司核心竞争力，并将对公司未来经营业绩产生积极影响。