8月3日,江苏瑞科生物科技股份有限公司宣布,其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV(简称“ReCOV”)已于近日获得菲律宾美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行临床试验,将在接种过两剂新冠肺炎灭活疫苗的18岁及以上健康人群中进行ReCOV的II期临床试验,以评估ReCOV与辉瑞mRNA疫苗的协同性?免疫原性和安全性的差异。该公司计划在不久的将来开始临床招募。
据介绍,ReCOV是公司综合应用新型佐剂、蛋白质工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗,其佐剂为公司自主研发的新型佐剂BFA03。据本公司相关研究表明,ReCOV可诱导高效价广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫应答,对奥米克隆病毒和德尔塔病毒具有良好的交叉中和和免疫持久性,具有整体安全性好、易于生产和放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温下储存和运输等一系列综合优势。
瑞科生物成立于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新疫苗公司,致力于打造覆盖RD、生产和商业化的创新疫苗全价值链。公司始终坚持“创造一流疫苗,保障人类健康”的使命,依托由新型佐剂、蛋白质工程、免疫评估、mRNA等核心技术平台组成的强大RD引擎,战略聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病、流感等负担较大的疾病。目前,它已建立了由12种具有自主知识产权的候选疫苗组成的高价值产品管道,以满足远未满足的公共卫生需求。
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